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 工 程 业 绩 波 涛 净 化 合 作 流 程 0 1 沟 通 需 求 0 2 现 场 勘 查 0 3 制 定 方 案 0 4 签 约 合 作 0 5 上 门 施 工 资 讯 热 线 8 6 0 5 7 1 8 7 9 2 0 4 5 6 1 3 0 7 1 8 2 6 6 6 5 新 闻 资 讯 什 么 是 G M P 标 准 净 化 车 间 ？ 2 0 1 9 0 1 0 4 “ g m p ” 是 英 文 g o o d m a n u f a c t u r i n g p r a c t i c e 的 缩 写 ， 中 文 的 意 思 是 “ 良 好 作 业 规 范 ” ， 或 是 “ 优 良 制 造 标 准 ” ， 是 一 种 特 别 注 重 在 生 产 过 程 中 实 施 对 产 品 质 量 与 卫 生 安 全 的 自 主 性 管 理 制 度 。 
 查 看 更 多 什 么 是 洁 净 室 ， 洁 净 实 验 室 有 多 干 净 2 0 1 9 0 1 0 4 实 验 室 洁 净 系 统 设 计 按 用 途 分 类 ( 可 分 为 两 大 类 ) 查 看 更 多 洁 净 度 标 准 是 什 么 ？ 2 0 1 9 0 1 0 4 空 气 洁 净 度 是 洁 净 环 境 中 空 气 含 悬 浮 粒 子 量 的 多 少 的 程 度 。 
 通 常 空 气 中 含 尘 浓 度 低 则 空 气 洁 净 度 高 ， 含 尘 浓 度 高 则 空 气 洁 净 度 低 。 
 按 空 气 中 悬 浮 粒 子 浓 度 来 划 分 洁 净 室 及 相 关 受 控 环 境 中 空 气 洁 净 度 等 级 ， 就 是 以 每 立 方 米 空 气 中 的 最 大 允 许 粒 子 数 来 确 定 其 空 气 洁 净 度 等 级 。 
 国 际 标 准 ： I S O 1 4 6 4 4 1 目 前 是 大 多 数 国 家 采 用 的 ， 具 体 规 定 如 下 图 ： 查 看 更 多 生 物 制 药 洁 净 车 间 需 要 注 意 哪 些 事 项 2 0 1 9 0 1 0 4 生 物 制 药 洁 净 车 间 高 风 险 操 作 区 ， 如 灌 装 区 、 放 置 胶 塞 桶 和 与 无 菌 制 剂 直 接 接 触 的 敞 口 包 装 容 器 的 区 域 及 无 菌 装 配 或 连 接 操 作 的 区 域 ， 应 当 用 单 向 流 操 作 台 （ 罩 ） 维 持 该 区 的 环 境 状 态 。 
 单 向 流 系 统 在 其 工 作 区 域 必 须 均 匀 送 风 ， 风 速 为 0 . 3 6 0 . 5 4 m / s （ 指 导 值 ） 。 
 应 当 有 数 据 证 明 单 向 流 的 状 态 并 经 过 验 证 。 
 在 密 闭 的 隔 离 操 作 器 或 手 套 箱 内 ， 可 使 用 较 低 的 风 速 。 
 这 种 级 别 叫 做 A 级 。 
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